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近日,騰盛博藥及旗下控股公司騰盛華創(chuàng)宣布,其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市,首批抗體藥物已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)放行。該藥也是首個獲批的國產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合療法藥物。這款新冠特效藥藥效如何?治療成本普通家庭能否承受?騰盛博藥相關(guān)負責(zé)人就公眾關(guān)心的問題進行深度答疑。
多個省市將其納入醫(yī)保基金支付范圍
目前安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法國內(nèi)上市采用自主定價模式。這款國產(chǎn)新冠特效藥國內(nèi)的定價低于美國的采購價格,基本在1萬元人民幣以內(nèi)。
騰盛博藥總裁兼首席執(zhí)行官羅永慶透露,在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時候,公司前后投入了超過兩億美金以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進行。他表示,新藥的價格要綜合考慮劑量、藥物經(jīng)濟學(xué)價值等多方面因素。
這款新冠特效藥接近1萬元的價格對很多低收入家庭來說是沉重的負擔。不過,好消息是患者可以走醫(yī)保結(jié)算。自今年3月22日起,多個省市醫(yī)保部門陸續(xù)將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)保基金支付范圍。
新藥對奧密克戎變異株依然有效
據(jù)了解,首個國產(chǎn)新冠特效藥面對不斷變異的病毒,表現(xiàn)出廣譜性!皠倓偰玫降慕Y(jié)果顯示,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對奧密克戎變異株BA.4和BA.5展現(xiàn)了很好的病毒抑制效果!鄙钲谑械谌嗣襻t(yī)院院長盧洪洲介紹,實驗室假病毒研究表明,該藥物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗體濃度非常低,可以達到美國食藥監(jiān)局規(guī)定的有效標準。
為什么這一新冠特效藥能夠面對新冠病毒的不斷變異仍持續(xù)有效?實際臨床救治效果如何?
盧洪洲表示,首個國產(chǎn)中和抗體藥物在抑制奧密克戎變異株時經(jīng)受住了考驗,不僅在最新的體外實驗中展現(xiàn)了抑制奧密克戎BA.4和BA.5的能力,也在臨床實踐中展現(xiàn)了對于奧密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。
在過往的臨床救治中,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法確實展現(xiàn)了不俗的成績。中國工程院院士鐘南山日前表示,基于臨床醫(yī)生的觀察,該聯(lián)合療法能夠在比較短的時間(2至3天)內(nèi)讓高病毒負荷快速下降,因此,該聯(lián)合療法用于治療病毒負荷量高的病人非常有效。
中和抗體對免疫脆弱人群或可產(chǎn)生“立竿見影”效果
目前,疫苗、小分子藥物、中和抗體藥物分別在新冠疫情應(yīng)對中扮演著不同的角色。
“中和抗體可彌補疫苗、小分子藥物在免疫脆弱人群中使用時所面對的不足!彬v盛博藥首席醫(yī)學(xué)官嚴立表示,對于免疫脆弱人群來說,他們有的可能并不適合接種新冠疫苗,有的即使接種了疫苗,也因自身的免疫反應(yīng)較弱而無法產(chǎn)生足夠的抗體,疫苗也就無法起到預(yù)防的效果。對于這部分人群來說,注射中和抗體可以產(chǎn)生“立竿見影”的效果。
文/圖 惠州日報記者周智聰 通訊員周鑫 唐運勝 郭家亮